La qualità è una necessità, non un lusso

La nostra storia parla da sé. Mentor produce protesi mammarie da più di 30 anni. In questi tre decenni abbiamo acquisito non solo esperienza, ma anche un'ottima reputazione. Scegliere protesi in gel di un'azienda certificata con una forte storia di eccellente tecnologia e sicurezza è, alla lunga, un investimento assolutamente favorevole per il medico e la paziente.

Siamo impegnati, attraverso il collaudo in tre fasi, nella realizzazione di un ottima qualità e sicurezza del prodotto.

Sicurezza:

Prove di biocompatibilità
Tossicità
Endotossine
Sensitizzazione
Implantologia
Carcinogenicità/tossicità cronica

Proprietà fisiche dell'involucro/dispositivo:

Allungamento
Set di tensione
Stress
Impatto
Rottura statica

Verifica del prodotto:

Analisi chimica
Coesione del gel
Imballaggio
Sterilità
Endotossine

Certificazione

Tutti i nostri prodotti sono al 100% privi di lattice.
Tutti i nostri siti di produzione sono certificati ISO 13485 dall'Ente Notificato TÜV Product Service.
Tutti i nostri prodotti realizzati negli Stati Uniti soddisfano i requisiti della FDA.
Tutte le nostre protesi mammarie soddisfano la normativa EN 12180 e hanno il marchio CE.
Tutte le nostre protesi mammarie hanno ricevuto le certificazioni CE dall'Ente Notificato TÜV Product Service.
Tutte le nostre protesi mammarie sono riclassificate dalla classe II alla classe III secondo la direttiva europea in vigore da marzo 2004. La certificazione di prodotto di classe III è il livello di analisi e approvazione più rigoroso concesso dalle autorità regolamentarie europee e offre ulteriore prova della sicurezza e dell'efficacia di tutta la nostra gamma di protesi mammarie.